“沒想到價格降幅這么大?！?月23日，全國藥品集中采購胰島素專項(xiàng)接續(xù)申報信息公開大會結(jié)束后，南京大學(xué)公共衛(wèi)生管理與醫(yī)療保障政策研究中心主任顧海在接受記者采訪時說。

讓顧海發(fā)此感慨的是，來自宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司的門冬胰島素注射液，報價僅18.87元/支。根據(jù)相關(guān)要求，此次接續(xù)采購中，門冬胰島素所屬的餐時胰島素類似物的最高報價不能超過43.2元。其他企業(yè)的報價均在23元以上。18.87元，是此次開標(biāo)后，13家企業(yè)報的59個產(chǎn)品中的最低價。

相比23元，18.87元似乎并沒有便宜多少。然而，這支報價為18.87元的胰島素企業(yè)的報量為首年45.7萬支，以4.13元的價差算，企業(yè)讓利超188萬元。讓利的背后是國家將采購這款胰島素的企業(yè)全部報量，讓其迅速打開市場。企業(yè)和老百姓雙贏。

根據(jù)國家醫(yī)保局公布的擬中選結(jié)果，共13家企業(yè)的53個產(chǎn)品參與了本次接續(xù)采購，49個產(chǎn)品獲得中選資格，中選率92%，中選價格穩(wěn)中有降，在首輪集采降價基礎(chǔ)上又降低了3.8個百分點(diǎn)。

穩(wěn)定保障1000萬“糖友”的臨床需求

我國的糖尿病疾病負(fù)擔(dān)較重，約有1000萬糖尿病患者需要使用胰島素。2021年11月，國家組織胰島素集采首次將生物藥納入范圍，中選產(chǎn)品平均降價達(dá)48%，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用90億元。國內(nèi)胰島素價格也基本回歸合理水平。而且，中選結(jié)果執(zhí)行兩年來，實(shí)際采購量超過協(xié)議采購量的兩倍。

國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，由于首輪集采已較大幅度擠出價格虛高空間，形成較為合理的價格，接續(xù)采購更加注重穩(wěn)供應(yīng)、穩(wěn)價格、控價差。

此次接續(xù)采購，全國共有超3.5萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加，填報胰島素需求量超過首次集采的2.1億支，達(dá)到2.4億支?！斑@說明首輪集采的結(jié)果得到了市場的充分認(rèn)可?！笔锥坚t(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松說。

據(jù)了解，接續(xù)采購中選結(jié)果將于5月在全國落地實(shí)施，與上一輪集采平穩(wěn)有序銜接，讓患者持續(xù)受益。

“經(jīng)過兩年的實(shí)踐，目前我國胰島素的使用水平已經(jīng)跟國際接軌了?！北本┐髮W(xué)公共政策研究中心副主任江濱說。由于三代胰島素相比一代和二代在用藥頻率、依從性、安全性、血糖控制方面有一定長處，臨床認(rèn)可度更高。但是由于價格高，集采前，三代胰島素尚未成為我國胰島素市場的主流用藥，而在歐美國家其已是主流。

首輪集采降低了胰島素價格，三代甘精胰島素從原來的每支140-160元降至70元左右；二代胰島素普遍從原來的每支50元左右降至30元以內(nèi)。根據(jù)國家醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù)，胰島素首輪集采落地兩年后，三代胰島素的使用比例從58%提升到70%，與歐美國家的用藥結(jié)構(gòu)趨近。

給企業(yè)一定靈活調(diào)整的空間

本次中選產(chǎn)品分為A1、A、B、C四個類別，入選這四類的產(chǎn)品報價從A1到C依次變高。A1類的產(chǎn)品價格最低，醫(yī)保部門“會拿走藥企全部的報量，A類拿走80%，B類拿走55%、C類拿走45%?！苯瓰I解釋說：“這里量價掛鉤的痕跡特別明顯?！?/p>

國家醫(yī)保局發(fā)布的相關(guān)公告對此解釋道，實(shí)施梯度帶量，中選價格較低的產(chǎn)品帶量比例高，反之中選價格較低的產(chǎn)品帶量比例低，進(jìn)一步體現(xiàn)了量價掛鉤的正向激勵。

每支18.87元的門冬胰島素注射液屬于A1類。專家表示，這個梯度帶量也給了企業(yè)靈活調(diào)整空間。今年入選的甘李藥業(yè)股份有限公司的門冬胰島素注射液報價為25.9元/支，相比首次集采中19.98元/支的價格上調(diào)了近6元。

蔣昌松分析說，這也體現(xiàn)了企業(yè)的一種策略，先以低價搶占市場，然后再在國家規(guī)定的范圍內(nèi)進(jìn)行小幅回調(diào)。記者也注意到，甘李藥業(yè)股份有限公司所報的25.9元/支的胰島素屬于A類。

7名義務(wù)監(jiān)督員全程參加集采開標(biāo)

此次集采開標(biāo)還邀請了7名義務(wù)監(jiān)督員全程參加。這是2018年以來，國家集采工作首次邀請義務(wù)監(jiān)督員參加。

4月3日，國家醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于征集2024年度醫(yī)藥集中采購義務(wù)監(jiān)督員的公告：征集義務(wù)監(jiān)督員旨在引導(dǎo)全社會關(guān)心參與醫(yī)療保障事業(yè)，充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用，提升公眾對藥品、醫(yī)藥耗材集中采購有關(guān)政策的參與度。4月19日，國家醫(yī)保局公布了義務(wù)監(jiān)督員入選名單。綜合考慮報名人員的職業(yè)、專長、所在地區(qū)、社會任職等因素，確定了20名義務(wù)監(jiān)督員。廣東偉倫律師事務(wù)所主任曾學(xué)智律師位列其中。名單公布4天后，曾學(xué)智便坐到了集采現(xiàn)場。4月23日，集采開標(biāo)結(jié)束后，曾學(xué)智在接受中青報·中青網(wǎng)記者采訪時說：“我很贊賞他們這種高效的作風(fēng)?！痹鴮W(xué)智的專業(yè)領(lǐng)域?yàn)樾姓?、民商法等，作為法律顧問，他曾?jīng)多次參與過政府采購、招標(biāo)、投標(biāo)等相關(guān)工作。

江西財(cái)經(jīng)大學(xué)財(cái)稅與公共管理學(xué)院院長張仲芳也被選為義務(wù)監(jiān)督員。和曾學(xué)智一樣，張仲芳也是在國家醫(yī)保局的官方微信公眾號看到了征集公告，便第一時間報名，“沒想到就被選中了”。

大會正式開始前，國家醫(yī)保局組織義務(wù)監(jiān)督員召開了一次座談會。曾學(xué)智和張仲芳分別向記者表示，座談會上，相關(guān)工作人員告知，作為義務(wù)監(jiān)督員，他們是以群眾的視角來觀察和監(jiān)督此次的集采工作。

多方關(guān)注集采藥品的質(zhì)量問題

這是曾學(xué)智第一次參與醫(yī)藥集采工作。他認(rèn)為，和政府其他招投標(biāo)工作相比，醫(yī)藥集采工作的產(chǎn)品質(zhì)量問題可能更需要被關(guān)注。

看到有企業(yè)報出18.87元的低價后，顧海也表示，價格這么低，后續(xù)的質(zhì)量監(jiān)控方面一定要嚴(yán)格跟蹤。4月22日，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司負(fù)責(zé)人在回應(yīng)集采藥品質(zhì)量相關(guān)問題時說，自國家組織集采工作開展以來，國家藥監(jiān)局將中選藥品納入重點(diǎn)監(jiān)管范圍，持續(xù)加強(qiáng)集采中選藥品監(jiān)管工作，實(shí)現(xiàn)對國家組織集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查和對中選藥品抽檢兩個“全覆蓋”，同時強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測。

特別是2022年以來，國家藥監(jiān)局先后在全國范圍內(nèi)開展藥品安全專項(xiàng)整治行動、藥品安全鞏固提升行動，加強(qiáng)對重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域的監(jiān)管，著力把風(fēng)險隱患化解在萌芽狀態(tài)，讓監(jiān)管跑在風(fēng)險前面。

“藥品集采關(guān)乎民生，關(guān)乎每一個家庭。”4月23日下午，離開上海之前，曾學(xué)智發(fā)了條朋友圈：“為秉承公平、公開、公正精神，堅(jiān)持依法行政和執(zhí)政為民原則的國家醫(yī)保局點(diǎn)贊?！保ㄖ星鄨蟆ぶ星嗑W(wǎng)記者 劉昶榮）