廣泛調研加速制修訂。立足藥品監(jiān)管工作實際，省藥監(jiān)局依據(jù)相關法律法規(guī)規(guī)章，于今年年初著手開展《基準》的起草工作，制定過程中通過系統(tǒng)內部征求意見、邀請法律顧問開展專家論證、面向社會廣泛征求意見等方式不斷完善。8月1日，通過局法制機構的合法性審核。
基本實現(xiàn)行政執(zhí)法行為全覆蓋。《基準》主要由藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政處罰裁量基準；包容免罰清單；行政許可裁量權基準；行政強制裁量權基準和行政檢查裁量權基準七部分組成，共涉及4類行政執(zhí)法種類133主項223子項，基本實現(xiàn)了藥品行政執(zhí)法行為全覆蓋。
其中，行政處罰裁量部分包含65個主項，由省藥監(jiān)局已印發(fā)的《河北省藥品行政處罰裁量基準》《河北省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準》《河北省化妝品行政處罰裁量基準》和《河北省藥品領域輕微違法行為包容免罰清單》四個文件組成，涵蓋藥械化65項行政違法行為的處罰裁量及七種包容免罰情形。
行政強制裁量部分包含6個主項，依據(jù)“兩法兩條例”規(guī)定了6種查封、扣押的情形制定；行政許可裁量部分包含38個主項，128項子項，依據(jù)國家藥監(jiān)局及省政務辦最新要求，梳理了全部許可事項，內容涵蓋具體情形、辦理時限、辦理條件、申請材料等；行政檢查裁量部分包含24個主項，依據(jù)相關法律法規(guī)要求及省藥監(jiān)局具體職能，組織相關業(yè)務處室梳理了24項檢查事項，明確了檢查范圍、檢查方式及檢查頻次。
《基準》的出臺，將進一步提升藥品行政執(zhí)法公正性和精準性，規(guī)范行政執(zhí)法行為，有效防范執(zhí)法風險，提高依法行政效能，為推進法治社會建設、優(yōu)化醫(yī)藥營商環(huán)境提供有力法治保障。（記者方童）
