國家市場監(jiān)管總局特殊食品司司長周石平介紹,《辦法》貫徹落實(shí)《食品安全法》“四個(gè)最嚴(yán)”要求,結(jié)合行業(yè)發(fā)展和注冊管理實(shí)踐,進(jìn)一步嚴(yán)格產(chǎn)品配方注冊要求,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全,并鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新,不斷提升嬰幼兒配方乳粉品質(zhì)?!掇k法》共6章52條,對擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉的企業(yè),從申請與注冊程序、標(biāo)簽與說明書、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等方面作出了規(guī)定。
具體來講,一是嚴(yán)格配方注冊,細(xì)化核查要求。明確8種不予注冊的情形,包括變相分裝,即使用已經(jīng)符合嬰幼兒配方食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)營養(yǎng)成分要求的復(fù)合配料作為原料申請配方注冊的;申請材料弄虛作假,不真實(shí)的;申請人不具備與所申請注冊的產(chǎn)品配方相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力或者檢驗(yàn)?zāi)芰Φ取?/p>
二是進(jìn)一步規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識(shí),維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。明確產(chǎn)品名稱中有動(dòng)物性來源字樣的,其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白來源應(yīng)當(dāng)全部來自該物種,并進(jìn)一步細(xì)化標(biāo)簽中禁止含有的內(nèi)容,增加了不得使用“進(jìn)口奶源”“源自國外牧場”“生態(tài)牧場”“進(jìn)口原料”“原生態(tài)奶源”“無污染奶源”等模糊信息;不得使用嬰兒和婦女的形象,“人乳化”“母乳化”或者近似術(shù)語表述;不得使用其他不符合法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容,以及明示或暗示其保健作用等。
三是鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新,優(yōu)化營商環(huán)境。鼓勵(lì)企業(yè)集團(tuán)研發(fā),對企業(yè)集團(tuán)設(shè)有獨(dú)立研發(fā)機(jī)構(gòu)的,允許控股子公司共享集團(tuán)部分研發(fā)能力;縮短辦理時(shí)限,將檢驗(yàn)時(shí)限從30個(gè)工作日壓縮到20個(gè)工作日,補(bǔ)發(fā)證書時(shí)限從20個(gè)工作日壓縮到10個(gè)工作日等。
嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊現(xiàn)場核查是產(chǎn)品配方上市前注冊審評的重要環(huán)節(jié)。國家市場監(jiān)管總局食品審評中心副主任董詩源表示,為進(jìn)一步提高審評工作透明度,《辦法》還明確了需開展現(xiàn)場核查的情形,如申請人首次申請注冊的3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方;產(chǎn)品配方組成發(fā)生重大變化或生產(chǎn)地址發(fā)生實(shí)際變化,技術(shù)審評過程中發(fā)現(xiàn)需經(jīng)現(xiàn)場核查核實(shí)問題等,均需開展現(xiàn)場核查。